为助力医药产业高质量发展，加快新药研发上市进程，近日，市药监局第三分局联合市药品审查中心、北京药品医疗器械创新服务站(南站)，针对辖区某企业生物制品创新药商业化生产基地建设开展专题指导与服务。通过“规划指导+体系预审”前置服务模式，精准解决企业难题，助力企业夯实产业化基础，加速创新成果落地转化。
会上，企业代表介绍了产品生产基地建设规划方案，在厂房设计合规性、质量管理体系构建及未来注册核查要求衔接等方面提出具体问题，工作人员结合法规要求和实践经验进行一一解答与指导，帮助企业提前规避潜在风险，为创新品种落地和企业规范化建设奠定扎实基础。
下一步，第三分局将持续深化“监管+服务”工作机制，在巩固现有工作成效的基础上，精准对接企业个性化需求。同时，充分利用创新服务站的桥梁纽带作用，协同市级相关机构，推动更多创新成果转化，为北京医药产业高质量发展注入新动能。
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